非处方药均来自处方药，多是经过临床较长时间考验、疗效肯定，服用方便，安全性比处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是一个简单的问题。一些处方药的疗效很好，但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作为非处方药，另外，一些新上市的药品，虽然疗效很好，但尚缺乏较长的考察，安全性未定，也不能作为非处方药。一般就上市的处方药需经过3－5年的考察才能转为非处方药。

来源：国家食品药品监督管理局